Der Strahlenschutzbeauftragte (SSB) leitet und beaufsichtigt die Tätigkeiten zur Gewährleistung des Strahlenschutzes gemäß §70 StrlSchG und §43 StrlSchV beim Betrieb von Röntgenanlagen und beim Umgang mit radioaktiven Stoffen oder ionisierender Strahlung.

Während der Strahlenschutzverantwortliche nicht fachkundig im Strahlenschutz sein muss ist die Fachkunde für den SSB im jeweiligen Anwendungsbereich gemäß §47 StrlSchV zwingend erforderlich. Zudem muss der SSB bei der zuständigen Behörde gemeldet werden, da diese im Rahmen der Bestellung die fachlichen Voraussetzungen (Fachkundenachweis, Aktualisierung der Fachkunde etc.) und die Zuverlässigkeit (Führungszeugnis) prüft.

Aufgaben eines Strahlenschutzbeauftragten sind unter anderem:

• Planung und Festlegung von technischen und organisatorischen Strahlenschutzmaßnahmen.
• Überprüfung der Wirksamkeit von Strahlenschutzvorrichtungen
• Kontrolle und Qualitätssicherung der Strahlenschutzkleidung
• Umsetzung von Genehmigungsauflagen
• Einteilung von Strahlenschutzbereichen
• Personendosimetrie
• Einteilung des beruflich strahlenexponierten Personals in Kat A und B
• Kontrolle der jährlichen arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen für Personal der Kat. A
• Überwachung von Prüffristen
• Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden und Sachverständigen
• Unterweisung der in den Strahlenschutzbereichen tätigen Personen
• Prüfung der jährlichen effektiven Dosisbelastung.
• Aufzeichnung und Archivierung sämtlicher den Strahlenschutz betreffenden Daten und Vorgänge.

Ihre Vorteile durch einen externen Strahlenschutzbeauftragten:

• Effiziente Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben bezüglich des Strahlenschutzes durch einen SSB, der über umfangreiche Praxiserfahrung in unterschiedlichen Fachbereichen verfügt.
• Begleitung durch Genehmigungsverfahren.
• Innerbetriebliche Interessenskonflikte werden verhindert.
• Die Zeit betriebseigener Mitarbeiter wird nicht gebunden.
• Die Strahlenschutzprozesse werden im Überblick transparent dargestellt.
• Kosten für den Strahlenschutz sind kalkulierbar und planbar.
• Ein erfahrener SSB übernimmt die Aufgaben und Verantwortungen bis Sie eigenes Personal gefunden oder ausgebildet haben.

Das Tätigkeitsfeld unserer Fachkundigen Strahlenschutzbeauftragten umfasst die Strahlentherapie, Nuklearmedizin, Röntgendiagnostik und Sicherung. Mit einem SARI-Service-SSB sind Sie auf der sicheren Seite. Wir freuen uns auf Ihr Anliegen.

Gemäß der Strahlenschutzgesetzgebung (Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) und Strahlenschutzverordnung (StrlSchV)) sind Betreiber von Computertomographen und Interventionsanlagen (z.B. Angiographien) im Rahmen der Anzeige eines Neugerätes bei der zuständigen Behörde verpflichtet die Zusammenarbeit mit einem Medizin-Physik-Experten (MPE) nachzuweisen. Diese Regelung gilt ebenfalls bei Betreiber- oder Standortwechsel, wodurch es einer erneuten Abnahme und einer Sachverständigenprüfung bedarf.

Für Bestandsanlagen, die bereits vor dem 31.12.2018 in Betrieb genommen wurden, gilt eine Übergangsfrist bis zum 31.12.2022. Danach ist auch deren Betrieb von einem MPE mit der Fachkunde Röntgendiagnostik zu begleiten und der zuständigen Behörde anzuzeigen.

Gemäß §131 Abs. 2 StrlSchV ist ein Medizinphysik-Experte zur Mitarbeit hinzuzuziehen bei

1. standardisierten Behandlungen mit radioaktiven Stoffen oder ionisierender Strahlung,
2. Untersuchungen mit offenen radioaktiven Stoffen,
3. Untersuchungen mit ionisierender Strahlung, die mit einem Computer-tomographen oder mit Geräten zur dreidimensionalen Bildgebung von Objekten mit niedrigem Röntgenkontrast durchgeführt werden mit Ausnahme der Tomosynthese, und
4. Interventionen, bei denen die Röntgeneinrichtungen zur Durchleuchtung eingesetzt werden und die mit einer erheblichen Exposition verbunden sind.

Darüber hinaus ist ein Medizinphysik-Experte bei allen weiteren Anwendungen mit radioaktiven Stoffen oder ionisierender Strahlung zur Beratung hinzuzuziehen, soweit dies zur Optimierung des Strahlenschutzes oder zur Gewährleistung der erforderlichen Qualität geboten ist (§131 Abs. 3 StrlSchV).

Gem. § 132 StrSchV übernimmt ein nach § 131 StrSchV hinzugezogener Medizinphysik-Experte, die Verantwortung für die Dosimetrie von Personen, an denen radioaktive Stoffe oder ionisierende Strahlung angewendet werden, und insbesondere bei der Wahrnehmung der Optimierung des Strahlenschutzes und wirkt bei folgenden Aufgaben mit:

1. Qualitätssicherung bei der Planung und Durchführung von Anwendungen radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlung am Menschen einschließlich der physikalisch-technischen Qualitätssicherung,
2. Auswahl der einzusetzenden Ausrüstungen, Geräte und Vorrichtungen,
3. Überwachung der Exposition von Personen, an denen radioaktive Stoffe oder ionisierende Strahlung angewendet werden,
4. Überwachung der Einhaltung der diagnostischen Referenzwerte,
5. Untersuchung von Vorkommnissen,
6. Durchführung der Risikoanalyse für Behandlungen und
7. Unterweisung und Einweisung der bei der Anwendung tätigen Personen.

Erforderliche Fachkunden von Medizin-Physik-Experten Die erforderliche Fachkunde im Strahlenschutz kann auf folgenden Anwendungsgebieten erlangt werden:

1. Strahlentherapie (umfasst Teletherapie, Brachytherapie, Röntgentherapie und ggf. zusätzlich Partikeltherapie)
2. Nuklearmedizin (umfasst Diagnostik und Therapie)
3. Röntgendiagnostik (umfasst planare Röntgenaufnahmen, Computertomographie (CT), Digitale Volumentomographie (DVT), Interventionelle Radiologie und Durchleuchtung)
4. Sicherung (gemäß der SEWD-Richtlinie)

Die neue Strahlenschutzgesetzgebung beinhaltet eine Melde- und Informationspflicht, in der die Pflichten, Aufgaben und Befugnisse bei Vorkommnissen mit den hieraus resultierenden Aufzeichnungs-, Übermittlungs- und Aufbewahrungsfristen regelt.
Hierbei wird in der Gesetzgebung zwischen Vorkommnissen und bedeutsamen Vorkommnissen unterschieden.
Ein Vorkommnis ist ein Ereignis in einer geplanten Expositionssituation, welches zu einer unbeabsichtigten Exposition geführt hat, geführt haben könnte oder führen könnte. Kein Vorkommnis liegt vor, wenn das Ereignis für den Strahlenschutz nicht relevant ist (§1, Abs. 21 StrlSchV).
Vorkommnisse sind:

• zu vermeiden
• zu erkennen
• Und ihre Auswirkungen so gering wie möglich zu halten.

Eine Meldepflicht an die zuständige Behörde besteht ausschließlich bei einem bedeutsamen Vorkommnis (§108 StrlSchV). Wann ein Vorkommnis bedeutsam ist bzw. die Kriterien für die Bedeutsamkeit eines Vorkommnisses bei medizinischer Exposition und bei Exposition der untersuchten Person bei einer nichtmedizinischen Anwendung wird in der Anlage 14 der Strahlenschutzverordnung definiert.
Ein bedeutsames Vorkommnis liegt beispielsweise vor, wenn der diagnostische Referenzwert bei einer Person um 200 Prozent überschritten wurde und der Mittelwert bei den letzten 20 aufeinanderfolgenden Untersuchungen den diagnostischen Referenzwert um mehr als 100 Prozent überschritten hat.
Der Anwender hat deshalb die gesetzliche Pflicht ein System einzurichten, mit dem die Expositionsdosis erfasst, dokumentiert und im Hinblick auf die einzuhaltenden Dosisreferenzwerte bewertet wird (z.B. Dosismanagementsystem. Siehe unten).

Gemäß §90 Abs. 1 StrlSchG wird die Bundesregierung ermächtigt, den Strahlenschutzverantwortlichen zu verpflichten, die in ihrem Zuständigkeitsbereich und im Rahmen eines geplanten Expositionsszenarios auftretenden Vorkommnisse aufzuzeichnen, zu untersuchen und ggf. an die zuständige Behörde zu melden. Diese gesetzlichen Vorgaben werden in der StrlSchV weiter konkretisiert: Gemäß §1, Nr. 22 StrlSchV ist ein Vorkommnis ein strahlenschutzrelevantes Ereignis in einer geplanten Expositionssituation, welches „zu einer unbeabsichtigten Exposition geführt hat, geführt haben könnte oder führen könnte. In §108 Abs. 1 StrlSchV wird festgelegt, dass für die Bewertung, ob es sich um ein sonstiges Vorkommnis oder um ein behördlich meldepflichtiges bedeutsames Vorkommnis handelt, die Kriterienkataloge aus den Anlagen 14 und 15 StrlSchV heranzuziehen sind. Darüber hinaus wird zwischen realen Vorkommnissen und Beinahe-Vorkommnissen unterschieden. Beinahe-Vorkommnisse entsprechen dabei Vorkommnissen, bei denen ein Eintritt noch rechtzeitig abgewendet wurde, die jedoch nicht durch ein bereits vorhandenes und etabliertes Qualitätssicherungssystem vorab erkannt worden sind. Unabhängig davon, ob es sich um ein reales Vorkommnis oder ein Beinahe-Vorkommnis handelt, sowie unabhängig davon ob ein Vorkommnis als bedeutsam einzustufen ist, muss gemäß §109 Abs. 1 StrlSchV die Ursache und Auswirkung des Vorkommnisses unverzüglich systematisch aufgearbeitet, die Ergebnisse dokumentiert und über 30 Jahre archiviert werden.

In der Strahlenschutzgesetzgebung wird kein Dosismanagementsystem gefordert. Jedoch ist im Hinblick auf die gesetzlich vorgeschriebenen Aufgaben eines MPEs, den Anforderungen bei Vorkommnissen in Verbindung mit den bestehenden Meldekriterien Nach Anlage 14 StrlSchV und der Komplexität bei Vergleichen mit diagnostischen Referenzwerten ein Dosismanagementsystem nahezu unabdingbar. Im §85 StrlSchG wird die Dokumentationspflicht bei der Anwendung ionisierender Strahlung am Menschen beschrieben. Demnach sind medizinische Daten wie rechtfertigende Indikation, Befund und Bilddaten sowie Aufzeichnungen der Expositionsdosis zu dokumentieren und entsprechend §85 Abs. 2 Satz 2 StrlSchG nach Untersuchungen mindestens 10 Jahre aufzubewahren. Im Falle einer Überschreitung des Dosisreferenzwertes ist nach §122 StrlSchV eine Begründung hinzuzufügen. Dosisreferenzwerte beziehen sich auf Patientengruppen (§1 StrlSchV). Auch in Anlage 14 StrlSchV wird zwischen Werten unterschieden, die für eine einzelne Untersuchung gegenüber einer Gruppe von Untersuchungen gelten. Der Bezug eines Dosisreferenzwertes auf eine einzelne Untersuchung (statt auf einen Gruppenwert) ist nach aktuellen europäischen Vorlagen nicht vorgesehen (Radiation Protection 185, European Commission). Zur Erfüllung der Anforderungen wird ein regelmäßiger Vergleich von Dosiswerten mit den nationalen Dosisreferenzwerten (beispielsweise das Mittel aus 20 aufeinanderfolgenden Röntgenanwendungen einer Untersuchungsart) erforderlich, was zu den Aufgaben des MPE nach §132 StrlSchV gehört. Bei einer großen Anzahl an durchgeführten unterschiedlichen Untersuchungen ist eine strukturierte Dokumentation und Auswertung unabdingbar, was ab einem gewissen Umfang nur durch ein Dosismanagementsystem gewährleistet werden kann. Der Vorteil eines solchen Systems ist, dass die dosimetrischen Daten aufbereitet und für interne als auch externe Qualitätskontrollen, beispielsweise Betriebsrevisionen und Prüfung durch die ärztlichen Stellen, herangezogen werden können. Es ist somit empfehlenswert bei adäquater Auslastung einer Modalität ein Dosismanagementsystem zur Dosiserfassung und - überwachung zu implementieren.

Gemäß §122 StrlSchV sind Untersuchungen mit ionisierender Strahlung diagnostische Referenzwerte zugrunde zu legen und entsprechend §85 StrlSchG bei deren Überschreitung entsprechende Begründungen zu dokumentieren. In einem Rundschreiben des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit (BMU) von 1/2020 wurde klargestellt, dass nicht jede einzelne Überschreitung eines Dosisreferenzwertes in Textform zu begründen ist, sondern das Patientenkollektiv betrachtet werden soll. Jedoch soll es im Einzelfall nachvollziehbar sein, weshalb es zu einer Überschreitung des Dosisreferenzwertes gekommen ist. Deshalb ist es empfehlenswert, bei Untersuchungen mit Dosisreferenzwertüberschreitungen, die sich nicht aufgrund der Patientenanatomie ereigneten, erklärende Kommentare zu hinterlassen. Ebenfalls sollten ungeplante Ereignisse, die während einer Untersuchung aufgetreten sind, dokumentiert werden. Hierzu zählen Wiederholungen von Röntgenaufnahmen beispielsweise durch falsche Lagerung, Patientenverwechslungen, Gerätefehler usw. Es ist empfehlenswert ein Formblatt mit Kriterienkatalog und Meldeanweisung zu erstellen, welches in den täglichen Workflow integriert werden sollte. Hierbei kann Ihnen ein MPE hilfreich zur Seite stehen.

Der Umgang mit und die Beförderung von sonstigen radioaktiven Stoffen darf gemäß StrlSchG nur genehmigt werden, wenn der erforderliche Schutz gegen SEWD gewährleistet ist. Unter SEWD wird hierbei "Störmaßnahmen oder sonstige Einwirkungen Dritter" verstanden. Als Schutzziel gilt es eine Entwendung von hochradioaktiven Quellen (HRQ) zu erschweren oder zu verzögern und damit eine Gefährdung von Leben und Gesundheit durch schwerwiegende deterministische Schäden infolge der Freisetzung radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlung zu verhindern. In der SEWD-Richtlinie sind neben allgemeinen Festlegungen zur Sicherung insbesondere Sicherungsanforderungen für die Informationstechnik, für den ortsveränderlichen sowie ortsfesten Umgang und für die Beförderung definiert. Die geforderten Schutzziele der SEWD-Richtlinie sonstige radioaktive Stoffe umzusetzen, bedeutet einen erheblichen technischen, personellen und finanziellen Aufwand bei der Beantragung neuer Genehmigungen. Eine Genehmigung für bestimmte Tätigkeiten wird erst erteilt, wenn die SEWD-Konzeption (Sicherungsbericht und Sicherungsanweisung) nachgewiesen wird (z.B. Brachytherapie mit Ir-192, Blutbestrahlung mit Cs-137, in der Nuklearmedizin eingesetzte Radionuklide unter Berücksichtigung der genehmigten Aktivität).